Certificates EN ISO 13485:2016 incl. 11135:2014 (PDF) FDA registration (US)Owner-Operator Number: 10043226Establishment Number: 3007515069 (Gewerbestraße)Establishment Number: 3013111980 (Neureutstraße) MHLW registration (Japan)certificates 2019 till 2024 (PDF) 0 % ✗ ❰ ❱